Expertise

Medizinische Produkte-MDR Unterstützungen

Kosmetische Produkte-Wirksamkeitsbewertungen

 

Safe-by-Design

Risikobewertungen

 

Europäische Projekte

Zulassungsverfahren

 

Nanosicherheit & Toxikologie

Genetik & Molekularbiologie

 

Umweltwissenschaft und -technologien

Medizinische Produkte-MDR Unterstützungen

Wir sind spezialisiert auf die neue MDR (auch für Nano-Materialien), von der Klassifizierung bis zur Identifikation der benötigten Informationen, Prüfrichtlinien und Standards sowie Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation?

Kosmetische Produkte-Wirksamkeitsbewertungen

Wie teste ich meine kosmetischen Ansprüche wissenschaftlich? Unsere Modelle für menschliche Hautexplantate sind so moduliert, dass sie ex vivo eine bestimmte Hauterkrankung simulieren und Ihnen so helfen, die molekulare Wirkungsweise Ihrer Produkte zu erkennen.

Risikobewertungen (Risk assessments) für Pharma, Kosmetik, Nahrungsmittel und Medizinische Produkte

Wir führen Bewertungen der menschlichen Risiken (Verbraucher und Arbeitnehmer) und Umweltrisiken durch (im speziellen auch für Nano-Materialien). Dabei verwenden wir die modernsten Risikobewertungsmodelle.

Safe-by-Design

Ich arbeite mit Nano-Materialien, was muss ich beachten?

Zulassungsverfahren (Regulatory affairs)

Wir unterstützen Sie bei Ihren regulatorischen Sicherheitsdossiers für die Marktzulassung von Produkten. Überprüfung der Vollständigkeit des Dossiers, Relevanz der Informationen, Identifizierung fehlender Informationen. Unterstützung für Produktzulassungsverfahren?

Nanosicherheit & Toxikologie

Wir unterstützen Sie in allen für die REACH-Verordnung relevanten Fragen, auch von Nanomaterialien.

Genetik & Molekularbiologie

Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung und Umsetzung von Inhouse- Test-Strategien auf allen genetischen Ebene.

Umweltwissenschaft und -technologien

Wir verstehen Umweltprozesse als Rahmen für die Bewertung von Chemikalienrisiken entlang des Produktlebenszyklus. Und arbeiten nach einem systemischen Ansatz für die Analyse von Umweltproblemen.

Europäische Projekte (FP7, H2020, …)

Basierend auf unserer langjährigen Erfahrung in europäischen Programmen, unterstützen wir sowohl im Angebots- als auch im Projektmanagement.

Safe-by-Design Konzept Training und Safe-by-Design Implementation Plattform Training

Wie setze ich das Safe-by-Design Konzept inkl. der Web Plattform in meinem Unternehmen um?

Safety and Health innerhalb technologischer Prozesse

Wie bekomme ich meine Mitarbeiter dazu, die sicherheitsrelevanten Vorgaben und Regeln einzuhalten? Was muss ich machen, damit sie sich korrekt verhalten?

Ich wollte noch kurz sagen, dass ich den Kurs „huerre guet“*) gefunden habe 🙂 Ich würde ihn sofort wieder belegen, auch ohne Kreditpunkte dafür zu bekommen. Ich bin mir sicher, dass das vermittelte Wissen (auch über mein persönliches Wesen/Charakter) in meiner Zukunft etwas bringen wird.

Michel Lüthi
*) das ist Schweizerdeutsch für „unheimlich gut“

 

 

 

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Das Individualcoaching hat mir geholfen, mich selber besser kennen zu lernen, meine komplexe Problem-Situation zu strukturieren und dadurch einen möglichen Lösungsweg zu finden.

Anonym aus der Industrie